CO-PRENESSA-AS tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa-AS tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa-AS?

A Co-Prenessa-AS tabletta kétféle hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Ez egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, és a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazható felnőtteknél.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Co-Prenessa-AS?

A perindopril az ACE-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér áramoltatását.

Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vese által termelt vizelet mennyiségét. Azonban az indapamid különbözik más vízhajtóktól abban, hogy csak csekély mértékben fokozza a termelt vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és azok együtt szabályozzák az Ön vérnyomását.

Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta

A Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tablettát olyan betegeknek írják fel, akik külön-külön tablettaként szednek 10 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot. Ezek a betegek a két külön készítmény helyett kaphatnak egy Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tablettát, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.

CO-PRENESSA-AS tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
perindopril arginine, indapamide

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Krka d.d.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg/1,25 mg (10×)
• 5 mg/1,25 mg (30×)
• 5 mg/1,25 mg (60×)
• 5 mg/1,25 mg (90×)
• 5 mg/1,25 mg (100×)
• 10 mg/2,5 mg (10×)
• 10 mg/2,5 mg (30×)
• 10 mg/2,5 mg (60×)
• 10 mg/2,5 mg (90×)
• 10 mg/2,5 mg (100×)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa-AS tabletta és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Co-Prenessa-AS tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa-AS tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Co-Prenessa-AS tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Co-Prenessa-AS tabletta szedése előtt

Ne szedje a Co-Prenessa-AS tablettát:

• ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, az indapamidra vagy bármilyen szulfonamid-típusú gyógyszerre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön egy korábbi ACE-gátló-kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések – illetve, ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármilyen más körülmények között (angioödémának nevezett betegség);
• ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
• ha súlyos májkárosodása van, vagy egy hepatikus enkefalopátiának nevezett állapot áll fenn Önnél (ami egy degeneratív jellegű agyi betegség);
• ha olyan súlyos vesebetegségben szenved, melyben a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület);
• ha súlyos vesekárosodásban szenved (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatti);
• ha Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Co-Prenessa-AS-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek;
• ha az Ön vérében alacsony a káliumszint;
• ha feltételezhető, hogy Ön kezeletlen, dekompenzált szívelégtelenségben szenved (ami nagyfokú vízvisszatartással és nehézlégzéssel járhat);
• ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Co‑Prenessa-AS tabletta szedését – lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt);
• ha szívelégtelenség kezelésére szakubitrilt és valzartánt tartalmazó gyógyszert szed (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és „Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa-AS”).

A Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta esetében

• ha közepesen súlyos vesekárosodása van (kreatinin-clearance 60 ml/perc alatti).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Co-Prenessa-AS tablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha a szívből vezető fő artéria szűkülete (aortasztenózis), szívizombántalom (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a vesét ellátó veseartéria szűkülete (artéria renálisz sztenózis) áll fenn Önnél;
• ha Önnek szívelégtelensége van, vagy egyéb szívbetegségben szenved;
• ha Önnek vesebetegsége van, vagy művese- (dialízis) kezelést kap;
• ha kórosan magas az aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primér aldoszteronizmus);
• ha májbetegségben szenved;
• ha kollagén-érbetegségben szenved, mint a lupusz eritematózusz vagy a szkleroderma;
• ha Önnek ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van;
• ha hiperparatireózisban (a mellékpajzsmirigy túlműködése) szenved;
• ha köszvénye van;
• ha cukorbeteg;
• ha sószegény diétát tart, vagy káliumtartalmú sópótlókat használ;
• ha lítiumot, vagy káliummegtakarító vízhajtót (spironolakton, triamteren), illetve káliumtartalmú sópótlókat szed, mivel a Co‑Prenessa-AS tablettával történő egyidejű alkalmazásukat kerülni kell (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa-AS ”);
• ha Ön idős;
• ha Önnek már volt fényérzékenységi reakciója;
• ha az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció alakul ki Önnél, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma). Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz;
• ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved. aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Co-Prenessa-AS tablettát” pontban szereplő információkat;

• ha Ön fekete bőrszínű, mivel ebben az esetben az angioödéma kockázata fokozottabb, és ez a gyógyszer a fehérbőrű betegekhez viszonyítva kevésbé hatásosan csökkentheti az Ön vérnyomását;
• ha Ön hemodializált beteg, akit úgynevezett nagy átáramlású membránok alkalmazásával dializálnak;
• ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél nagyobb lesz: racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer); szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek); szakubitril (valzartánnal kombinációban elérhető gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére.

Angioödéma

Angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okoz) előfordulását jelentették ACE-gátlóval (beleértve a Co-Prenessa-AS tablettát) kezelt betegek esetében. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Prenessa-AS szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).

Ha Ön a Co-Prenessa-AStablettát szedi, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert,

• ha száraz köhögést tapasztal;
• ha Ön altatás vagy műtét előtt áll;
• ha Önnek mostanában hasmenése volt, hányt vagy ki van száradva;
• ha Önnek dialízis-kezelése vagy LDL-aferezis-kezelése lesz (ez a koleszterinnek egy gép segítségével történő eltávolítása a vérből);
• ha Önnek deszenzibilizáló kezelése lesz, azért hogy csökkentsék a méhcsípésre vagy darázscsípésre adott allergiás reakcióját;
• ha Önnek olyan vizsgálata lesz, melyhez jódtartalmú kontrasztanyag injekciójára van szükség (olyan anyag, ami a röntgenvizsgálat során láthatóvá teszi a vesét vagy a gyomrot);
• ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadék‑felhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak és a Co-Prenessa-AS tabletta bevételét követően órákon‑heteken belül jelentkezhetnek. Kezelés hiányában ez végleges látásvesztéshez vezethet. Ezek kialakulásának kockázata fokozott lehet Önnél, ha korábban már volt penicillin- vagy szulfonamid-allergiája. Ebben az esetben hagyja abba a Co-Prenessa-AS tablettaalkalmazását és forduljon orvoshoz.

Sportolók vegyék figyelembe, hogy a Co-Prenessa-AS olyan hatóanyagot tartalmaz (indapamid), ami doppingteszt esetén pozitív eredményt adhat.

Gyermekek és serdülők

A Co-Prenessa-AStabletta gyermekek és serdülők számára nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa-AS tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Co-Prenessa-AStabletta egyidejű szedése kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:

• lítium (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer);
• aliszkirén (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer), ha Ön nem cukorbeteg vagy nincsenek veseproblémái;
• káliummegtakarító vízhajtók (például triamteren, amilorid), káliumsók, továbbá olyan gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a szervezetben a kálium mennyiségét (például a heparin és a ko-trimoxazol, más néven trimetoprin/szulfametoxazol);
• esztramusztin (daganatok kezelése során alkalmazott gyógyszer);
• szakubitril/valzartán (tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer). Lásd „Ne szedje a Co-Prenessa-AS tablettát” és „Figyelmeztetések és óvintézkedések” fejezeteket;
• egyéb, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók és angiotenzin-receptor-blokkolók.

Más gyógyszerek befolyásolhatják a Co-Prenessa-AS tablettával történő kezelést. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:

• a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, beleértve az angiotenzin II‑receptor‑blokkolókat (ARB), az aliszkirént (lásd még a „Ne szedje a Co‑Prenessa-AS tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt) vagy a diuretikumokat (gyógyszerek, melyek megnövelik a vesében képződő vizelet mennyiségét);
• káliummegtakarító készítmények, melyeket szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak: eplerenon és spironolakton 12,5 mg – 50 mg közötti napi adagban;
• gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz;
• műtéti altatószerek;
• jódtartalmú kontrasztanyagok;
• fertőzés kezelésére szolgáló antibiotikumok (moxifloxacin, sparfloxacin, eritromicin injekció);
• metadon (kábítószer-függőség kezelésére alkalmazható);
• prokainamid (amit szabálytalan szívverés kezelésére alkalmaznak);
• rosszindulatú betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (citosztatikumok);
• allopurinol (amit köszvény kezelésére alkalmaznak);
• szénanátha vagy allergiás betegségek kezelésére szolgáló antihisztaminok (mizolasztin, terfenadin vagy asztemizol);
• különféle betegségek – mint például súlyos asztma vagy reumás ízületi gyulladás – kezelésére szolgáló kortikoszteroidok;
• az immunrendszer működését gyengítő készítmények, amelyeket autoimmun betegségek kezelésére illetve szervátültetés után a kilökődés megakadályozására szolgálnak (például ciklosporin, takrolimusz);
• halofantrin (a malária egyes típusainak kezelésére szolgál);
• pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére alkalmazzák);
• arany injekció (sokízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák);
• vinkamin (időskorúak memóriazavarainak kezelésére alkalmazzák);
• bepridil (angina pektorisz kezelésére szolgál);
• egyes szívritmuszavarokban alkalmazott gyógyszerek (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, digitálisz, bretílium);
• ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bél rendellenességek kezelésére alkalmazzák);
• digoxin, vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgálnak);
• baklofén (az izommerevség kezelésére alkalmazzák, ami olyan betegségek esetén fordul elő, mint például a szklerózis multiplex);
• cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az inzulin, a metformin vagy gliptinek;
• kalcium, beleértve a kalciumpótlókat;
• bélfalizgató hatású hashajtók (például szenna);
• nem-szteroid gyulladáscsökkentők (például ibuprofén), vagy nagy adagban alkalmazott szalicilátok (például acetilszalicilsav);
• amfotericin B injekció (súlyos gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák);
• bizonyos mentális betegségek, mint depresszió, szorongás vagy skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (például triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok [például amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol]);
• tetrakozaktid (a Crohn-betegség kezelésére szolgál);
• trimetoprim (fertőzések kezelésére szolgál);
• értágítók, beleértve a nitrátokat (olyan gyógyszerek, melyek az ereket tágítják);
• gyógyszerek, melyeket az alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére alkalmaznak (például efedrin, noradrenalin vagy adrenalin).

A Co-Prenessa-AS tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Co-Prenessa-AS tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Co-Prenessa-AS tabletta szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és a Co-Prenessa-AS helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co‑Prenessa-AS szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában, és tilos szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a 3. terhességi hónap után szedik.

Szoptatás

A Co-Prenessa-AS alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választ az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Co-Prenessa-AStabletta általában nem befolyásolja hátrányosan az éberséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyes betegeknél előfordulhatnak egyéni reakciók, például szédülés vagy gyengeség. Ha ez érinti Önt, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességei károsodhatnak.

A Co-Prenessa-AS tabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa-AS tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Co-Prenessa-AS 5 mg/1,25 mg tabletta ajánlott adagja naponta egy tabletta.

A Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta szokásos adagja naponta egy tabletta.

Ha Ön vesekárosodásban szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítja az adagolás rendjét.

A tablettát lehetőleg reggel, étkezés előtt, egy pohár vízzel vegye be.

Co-Prenessa-AS 5 mg/1,25 mg tabletta

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Co-Prenessa-AS tablettát vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás.

Ha kifejezetten alacsony vérnyomás jelentkezik (előfordulhat hányinger, hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, zavartság, a vesék által termelt vizelet mennyiségének megváltozása) esetén a lefekvés és a lábak felpolcolása segíthet.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa-AS tablettát

Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés sokkal hatékonyabb. Ha mégis elfelejtette bevenni a Co-Prenessa-AStablettát, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Co-Prenessa-AS tabletta szedését

Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő olyan mellékhatások bármelyikét észleli, melyek akár súlyosak is lehetnek:

• erős szédülés vagy ájulás, az alacsony vérnyomás következtében (gyakori – 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés, sípoló légzés és légszomj) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok megduzzadása, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• súlyos bőrreakciók, köztük az eritéma multiforme (egy olyan bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagy lábakon vörös, viszkető foltokkal) vagy a súlyos bőrkiütés, csalánkiütés, egész testre kiterjedő bőrkipirulás, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása, duzzanata, nyálkahártya-gyulladás (Stevens–Johnson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• szív- és érrendszeri betegség (szabálytalan szívverés, fizikai terhelésre jelentkező mellkasi, állkapocsban jelentkező és hátfájdalom [angina pektorisz], szívroham) (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• végtaggyengeség vagy beszédzavar, amelyek sztrók (agyi érkatasztrófa) tünetei lehetnek (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi fájdalmat és hátfájdalmat okozhat (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), ami májgyulladás tünete lehet (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);
• életveszélyes szívritmuszavar (nem ismert gyakoriságú mellékhatás);
• májbetegség következtében kialakuló agykárosodás (hepatikus enkefalopátia) (nem ismert gyakoriságú mellékhatás);
• izomgyengeség, izomgörcsök, izomérzékenység vagy izomfájdalom, különösen, ha egyidejűleg rosszul érzi magát vagy magas láza van - ezt kóros izomlebomlás okozhatja (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).

Csökkenő gyakorisági sorrendben az alábbi mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bőrreakciók allergiára és asztmára hajlamos betegeknél, fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigó), bizsergés vagy zsibbadás, látászavarok, fülzúgás (zaj érzékelése a fülben), köhögés, légszomj (diszpnoé), emésztőrendszeri zavarok (émelygés, hányás, hasi fájdalom, az ízek érzékelésének zavara, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés), allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés, alacsony káliumszint a vérben.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hangulatváltozások, alvászavarok, depresszió, csalánkiütés, pontszerű bőrvérzések (purpura), hólyagok képződése a bőrön, veseproblémák, impotencia (az erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége), verejtékezés, bizonyos típusú fehérvérsejtek (eozinofilek) számának emelkedése a vérben, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változásai: magas káliumszint a vérben, ami a gyógyszer elhagyása után normalizálódik, alacsony nátriumszint a vérben, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet, aluszékonyság, ájulás, szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), az erek gyulladása (vaszkulitisz), szájszárazság, a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia), mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz, emelkedett karbamidszint és kreatininszint a vérben, elesés.

Ritka (1 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a pikkelysömör rosszabbodása, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változásai: a májenzimek szintjének emelkedése, magas szérum bilirubinszint, fáradtság, csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése, kipirulás, akut veseelégtelenség;
• sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek;
• alacsony kloridszint, alacsony magnéziumszint a vérben.

Nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• zavartság, eozinofil tüdőgyulladás (a tüdőgyulladás egy ritka fajtája), az orrnyálkahártya gyulladása (orrdugulás vagy orrfolyás), vérvizsgálatok eredményeinek a változásai, mint a fehérvérsejtszám és vörösvértestszám csökkenése, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám, magas kalciumszint a vérben, a máj működésének zavara

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• kóros EKG-lelet, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változásai: magas húgysavszint a vérben és magas vércukorszint, rövidlátás (miópia), homályos látás, látáskárosodás, látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás [koroideális effúzió vagy folyadékgyülem] vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei), az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud‑jelenség).
• ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban (egy bizonyos típusú kollagén‑betegségben) szenved, a betegsége rosszabbodhat.

Előfordulhatnak a vér, a vesék, a máj, illetve a hasnyálmirigy rendellenességei, és a laboratóriumi vizsgálatok (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is.Kezelőorvosa valószínűleg vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy ellenőrizze az Ön állapotát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Co-Prenessa-AS tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Prenessa-AS tabletta?

• A készítmény hatóanyaga a perindopril-arginin és az indapamid.

Co-Prenessa-AS 5 mg/1,25 mg tabletta

5 mg perindopril-arginint (amely megfelel 3,395 mg perindoprilnak) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.

Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta

10 mg perindopril-arginint (amely megfelel 6,790 mg perindoprilnak) és 2,5 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.

• Egyéb összetevők: kalcium-klorid-hexahidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), szilikátos mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz (E460) és vízmentes, kolloid szilícium-dioxid), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, nátrium-hidrogén-karbonát, víztartalmú, kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát (E470b).
• Lásd 2 pont „A Co-Prenessa-AS tabletta nátriumot tartalmaz”

Milyen a Co-Prenessa-AS tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Co-Prenessa-AS 5 mg/1,25 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, 8 mm× 5 mm méretű tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tabletta a bemetszés egyik oldalán „A”, a másik oldalán „1” mélynyomású jelzéssel ellátott.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Co-Prenessa-AS 10 mg/2,5 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán A2 mélynyomású jelzéssel ellátva.

A Co-Prenessa-AS 10, 30, 60, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.