NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALPAIN oldatos injekció ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció az ópioid típusú fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Közepes vagy erős fájdalmak rövidtávú kezelésére javallt. A műtétek előtti vagy az azt követő fájdalmak csillapítására is alkalmas.
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nalbuphine
OrPha Devel Handels und Vertriebs
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (10x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A NALPAIN oldatos injekció ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekciót:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a nalbufin-hidrokloridra vagy a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció egyéb összetevőire.
- ha súlyos vesekárosodásban szenved.
- ha májkárosodásban szenved.
- ha más opiát típusú fájdalomcsillapítót is alkalmaz
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció:
- a koponya külső vagy belső sérülése, illetve már fennálló koponyaűri nyomás-fokozódás esetén, mivel a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció tovább fokozhatja. Az is lehetséges, hogy a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció adása elfedheti a klinikai képet a koponyasérült betegek esetében. Ha veseműködési zavara van a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció adagját csökkenteni kell.
- a vajúdás vagy a szülés alatt. Az újszülöttet légzésdepresszió és aritmia tekintetében rendszeresen ellenőrizni kell, ha NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekciót alkalmaztak. Ha a kezelés alatt légzés csökkenés vagy légzési gyengeség jelentkezik orvosa óvintézkedéseket léptethet életbe.
- ha szívelégtelenségben, epehólyag fájdalomban, epilepsziában vagy csökkent pajzsmirigy működésben szenved.
- A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció helytelen alkalmazása fizikai szintű hozzászokást és függést alakít ki.
- Ha kábítószerfüggő (heroinra, metadonra vagy más opiátra) A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció ezek helyettesítésére nem használható. Ilyen esetekben az akut megvonási tünetek jelentősen felerősödhetnek.
Forduljon kezelőorvosához tanácsért, amennyiben a fent felsoroltak valamelyike érvényes vagy a múltban érvényes volt Önre.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Más gyógyszerek befolyásolhatják a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Bizonyos kábítószerekkel (opiátokkal) történő kombinációja nem javasolt. A fájdalomcsillapító hatása csökkenhet.
- Az alkohol fogyasztását és alkohol tartalmú gyógyszerek bevételét kerülni kell.
- A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció más, szorongásoldó gyógyszerekkel (anxiolitikumokkal), kábító fájdalomcsillapítókkal, fenotiazinokkal (a skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek) vagy egyéb nyugtató, altató vagy egyéb a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt adása esetén a mellékhatás kedvezőtlenül alakulhat. Orvosa szükség szerint módosítja a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció vagy a másik egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagját.
Terhesség és szoptatás
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció terhes nőknél történő alkalmazásról nincs elegendő adat, ezért a human lehetséges egészságkárosító hatása nem ismert. Ha a vajúdás alatt vagy szülés közben az anya NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció kezelésben részesült, az újszülötteknél a légzés-gyengülést (légzésdepressziót) és a szabálytalan szívverést (aritmia) fokozottan ellenőrizni kell.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció kiválasztódik az anyatejbe.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció kezelés után 24 óráig nem szabad szoptatni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció csökkenti a gyors reakciókészséghez szükséges képességeket. Ezért a kezelés időtartama alatt a gépjárművezetést, valamint gépek kezelését kerülni kell. Az egyéb, lehetséges mellékhatásokat lásd a 4. fejezetben.
Mellékhatásokat okozhat, amelyek hátrányosan befolyásolhatják azokat a képességeket, amelyek a gépjárművezetéshez vagy veszélyes gépek üzemeltetéséhez szükségesek. Ez esetben a kezelés időtartama alatt gépjárművet vezetni, valamint baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
Fontos információ a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció egyes összetevőiről
A gyógyszerkészítmény adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, alapvetően nátrium mentes.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NALPAIN oldatos injekciót?
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció csak az orvos vagy a nővér által adható be.
Adagolás
Felnőtteknek (70 kg-os testsúly) a szokásos adag 10-20 mg vénába, izomba vagy bőr alá adva. Szükség esetén az adagot 3-6 óránként ismételni lehet. A szükséges dózist a fájdalom erősségének, a beteg fizikai állapotának és az egyéb, alkalmazott gyógyszeres kezelésnek a függvényében függvényében kell megállapítani.
Gyermekeknek és serdülőknek a szokásos adag 0,1-0,3 mg/ kg testsúly, vénába, izomba vagy bőr alá adva. Amennyiben szükséges, az adag 3-6 óránként ismételhető. A nalbufin-hidroklorid legnagyobb egyszeri adagja 0,2 mg/testtömeg kg.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Ha a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, tájékoztassa orvosát vagy a nővért.
Ha az előírtnál több NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekciót kapott
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció nagy adagban alkalmazva légzésdepressziót, álmosságot, öntudatlan állapotot idézhet elő.
Mivel ezt a gyógyszert kórházban fogja megkapni, ezért a túladagolás nem valószínű.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakorisági sorrendben kerülnek felsorolásra.:
Nagyon gyakori (≥1/10): 10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000): 10 000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka mellékhatások (<1/10 000): 10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordulnak elő
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori: nyugtató hatás.
Gyakori: izzadás, álmosság, szédülés, szájszárazság, fejfájás, hányás, betegségérzet, csökkent boldogságérzet.
Ritka: bódultság, idegesség, hidegrázás, elvonási tünetek, zavaró bőrérzet, légzési nehézség.
Nagyon ritka: érzékcsalódás, zavartság, személyiségi zavarok, lassú szívverés, gyors szívverés, tüdővizenyő, fokozott boldogságérzet, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, kóros könnyezés, homályos látás, allergiás (túlérzékenységi) reakciók, fájdalom a beadás helyén, kipirulás, csalánkiütés, légzésdepresszió újszülötteknél, gyenge keringés újszülötteknél.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A NALPAIN kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
A nalbufin hosszabb ideig való alkalmazása után a kezelés hirtelen abbahagyásakor elvonási
tünetek jelentkezhetnek.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A NALPAIN oldatos injekció TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítmény.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Az ampulla megnyitása után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Ez a gyógyszerkészítmény csak egyszeri adagban használatos. A felhasználatlan oldatot meg kell semmisíteni.
Ne használja a Nalpain 10 mg/ml készítményt, ha az oldatban elszíneződést, homályt vagy szemcséket észlel.
Lejárati idő: 3 év
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősagítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: nalbufin-hidroklorid.
1 ml oldat 10 mg nalbufin-hidrokloridot tartalmaz.
1 db 2 ml-es ampulla 20 mg nalbufin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes-citromsav, nátrium-citrát, nátrium-klorid, sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egy ampulla 2 ml tiszta színtelen oldatos injekciót tartalmaz.
Csomagolás: az oldat színtelen, átlátszó I-es típusú 2 ml-es türkizkék kódgyűrűvel és fehér törőgyűrűvel ellátott üvegampullákba töltve.
2 x 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció csomagolása egységenként 10 ampullát tartalmaz.