GRIPPOSTAD HOT DRINK por belsőleges oldathoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Grippostad Hot Drink por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Grippostad Hot Drink por hatóanyaga a paracetamol, ami fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszer.
A Grippostad Hot Drink por javallatai:
Enyhe és közepes erősségű fájdalmak (pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom) tüneti kezelése.
Lázcsillapítás.
Gyermekeknek 10 éves kor felett, serdülőknek és felnőtteknek.
GRIPPOSTAD HOT DRINK por belsőleges oldathoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol
Stada Arzneimittel AG
vényköteles
Kiszerelések
- 600 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Grippostad Hot Drink por szedése előtt
Ne szedje a Grippostad Hot Drink port
- ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön súlyos májkárosodásban szenved,
- nem adható gyermekeknek 10 éves életkor alatt és 40 kg alatti testtömegű betegeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Grippostad Hot Drink port szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha krónikus alkoholizmusban szenved,
- ha májműködési zavara van (pl. májgyulladás, Gilbert-szindróma),
- ha súlyos vesekárosodása van.
Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy magas láza lesz, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy adagban történő, nem a javallatnak megfelelő alkalmazása fejfájást okozhat, amit nem szabad a gyógyszer adagjának megemelésével kezelni.
Általában a fájdalomcsillapítók, különösen azok kombinációjának szokásszerű alkalmazása visszafordíthatatlan vesekárosodást okozhat, ami a veseelégtelenség kockázatával jár (fájdalomcsillapító okozta vesebántalom).
Fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy adagban történő, nem a javallatnak megfelelő alkalmazása után, a gyógyszer szedésének hirtelen abbahagyásakor fejfájás, gyengeség, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek jelentkezhetnek. Ezek a tünetek néhány nap alatt elmúlnak. Ebben az időszakban kerülni kell a fájdalomcsillapítók ismételt bevételét, illetve az újbóli alkalmazás előtt orvoshoz kell fordulni.
A Grippostad Hot Drink port nem szabad orvos vagy fogorvos javaslata nélkül hosszabb ideig vagy nagy adagban szedni.
Egyéb gyógyszerek és a Grippostad Hot Drink por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatás:
- Probenicid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer): Egyidejű alkalmazás esetén a Grippostad Hot Drink por adagját csökkenteni kell, mivel lassíthatja a paracetamol lebomlását a szervezetben.
- Fenobarbitál (altató), fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), rifampicin (tuberkulózis kezelésére) és más olyan gyógyszerek, amelyek a májat károsíthatják. Egyidejű bevételekor fokozódhat a Grippostad Hot Drink májkárosító hatása.
- A metoklopramid és a domperidon (hányinger kezelésére szolgáló gyógyszer) felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását és hatásának kezdetét.
- A szalicilamidok (láz- és fájdalomcsillapítók) megnyújthatják a paracetamol hatását.
- Véralvadásgátlók: Több, mint egy hétig paracetamollal együtt szedve a véralvadásgátlók hatása felerősödik.
- A kolesztiramin (a vér zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszer) csökkentheti a paracetamol felszívódását és ezáltal a hatását is.
- A gyomor kiürülését lassító gyógyszerek, pl. propantelin egyidejű alkalmazásakor csökkenhet a paracetamol felszívódásának sebessége, így hatása később kezdődik.
- Zidovudin (AZT, HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer): Együttes alkalmazása során megnő a fehérvérsejtszám csökkenés kockázata, ezért AZT vel kezelt betegek csak orvosi utasításra szedhetnek Grippostad Hot Drink port.
A Grippostad Hot Drink por hatása a laboratóriumi vizsgálatokra
A húgysav és a vércukorszint vizsgálatok eredményét befolyásolhatja.
A fenti információk a közelmúltban szedett gyógyszerekre is vonatkoznak.
A Grippostad Hot Drink por egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Grippostad Hot Drink por szedése közben az alkoholfogyasztást kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhességben csak az előny és a kockázat gondos mérlegelését követően szedhető. Terhességben a paracetamol nem szedhető hosszabb ideig, nagyobb adagban vagy más gyógyszerekkel együtt, mert ilyen körülmények között biztonságossága nem bizonyított.
Szoptatás
A paracetamol kiválasztódik az anyatejjel. Mivel az újszülötteken mellékhatást nem észleltek, rövid ideig történő használat esetén általában nem szükséges a szoptatás abbahagyása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Grippostad Hot Drink nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindamellett fájdalomcsillapítók bevétele után mindig óvatosságra van szükség.
A Grippostad Hot Drink por szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egy tasak 3,8 g szacharózt (cukor) tartalmaz, ami kb. 0,32 kenyéregységnek felel meg. Ezt cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) figyelembe kell venni.
A Grippostad Hot Drink por aszpartámot tartalmaz
Az aszpartám fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonúriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell szedni a Grippostad Hot Drink port?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Az adagolásra vonatkozóan az alábbi táblázat az irányadó:
A paracetamolt az életkor és a testtömeg szerint kell adagolni. A szokásos egyszeri adag 10 15 mg/ttkg (milligramm/testtömegkilogramm), a maximális napi adag 60 mg/ttkg.
Az egyszeri adag (1 tasak) 600 mg paracetamolnak felel meg.
Testtömeg Életkor Maximális egyszeri adag Maximális napi adag A paracetamol maximális adagja
>43 kg 12 év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek 1 tasak 4 tasak
(megfelel 2400 mg paracetamolnak) 4000 mg
40 43 kg 10 év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek 1 tasak 3 tasak
(megfelel 1800 mg paracetamolnak) 2000 mg
Az egyszeri adag 6 8 óránként ismételhető és naponta 3 4 szer vehető be. Az adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelni.
Az 1 tasak egyszeri adagot nem szabad túllépni.
Más paracetamol-tartalmú gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén sem szabad a paracetamol ajánlott maximális adagját túllépni. Ha más paracetamol-tartalmú gyógyszert is szed, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, aki tájékoztatni fogja Önt, megfelelő adagolásról, ha ilyen gyógyszert szed a Grippostad Hot Drink por mellett.
Máj- és veseműködési zavarok, valamint Gilbert-szindróma
Az adagot csökkenteni, ill. az adagok bevétele közötti intervallumot növelni kell.
Súlyos vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-klírensz <10 ml/perc) az adagok bevétele között legalább 8 órának kell eltelni.
Időskorú betegek
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
Alacsony testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek
A Grippostad Hot Drink nem adható gyermekeknek 10 éves kor alatt és 40 kg nál kisebb testtömegű betegeknek, mivel a készítmény hatóanyagtartalma nem megfelelő ezeknek a betegcsoportoknak. Számukra más hatáserősségű és/vagy gyógyszerformájú készítmények (pl. szirup vagy végbélkúp) állnak rendelkezésre.
Az alkalmazás módja
A Grippostad Hot Drink port forró vízben feloldva kell bevenni. Ürítse egy tasak tartalmát egy csészébe, öntsön rá forró vizet, keverje amíg feloldódik, és melegen igya meg.
Étkezések utáni bevétel a hatás kialakulását késlelteti.
Az alkalmazás időtartama
Paracetamol-tartalmú gyógyszereket 3 napnál hosszabb időn keresztül csak orvosi vagy fogorvosi tanácsra szabad szedni. Ha a tünetek 3 napon túl is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ha a Grippostad Hot Drink hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Grippostad Hot Drink port vett be
Ha túladagolására gyanakszik, azonnal forduljon orvoshoz, hogy a teendőkről dönthessen. A túladagolás megfelelő kezeléséről az orvos a tünetektől függően dönt.
A Grippostad Hot Drink túladagolásakor az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
- hányinger
- hányás
- étvágytalanság
- sápadtság
- hasi fájdalom
- izzadás
- álmosság
- általános rossz közérzet
Súlyos túladagolás esetén májkárosodás, májkóma, veseelégtelenség, szívizomkárosodás és hasnyálmirigy gyulladás is előfordulhat, halálos kimenetelű lehet.
Ha elfelejtette bevenni a Grippostad Hot Drink port
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Grippostad Hot Drink por szedését
Előírás szerinti használat esetén óvintézkedés nem szükséges.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (1000 betegből legfeljebb 1 nél fordulhat elő):
- A májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 nél fordulhat elő):
- Vérképeltérések pl. a vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia, agranulocitózis) és az összes vérsejt számának csökkenése (páncitopénia).
- Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, arcduzzanat, légszomj, verejtékezés, hányinger, vérnyomásesés, anafilaxiás sokk).
- Arra hajlamos személyeknél hörgőgörcs (fájdalomcsillapító okozta asztma) fordulhat elő.
- Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelnie kell és teendők azok jelentkezése esetén
Allergiás sokkreakció esetén azonnal kérjen segítséget a legközelebbi orvostól.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Grippostad Hot Drink port tárolni?
Legfeljebb 30ºC on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Grippostad Hot Drink por?
A készítmény hatóanyaga: 600 mg paracetamol tasakonként (5 g).
Egyéb összetevők: 50 mg aszkorbinsav (C vitamin), etilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium dioxid, aszpartám, citrom aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a Grippostad Hot Drink por külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga színű, homogén, jellemző illatú és ízű por.
5 g por Al/papír/PE tasakban.
5 tasak vagy 10 tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail: [email protected]
OGYI-T-7439/01 5 tasak
OGYI-T-7439/02 10 tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. november.